केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने ड्रग्स रूल्स, 1945 में बदलाव का प्रस्ताव दिया है, ताकि खास ज़रूरी क्वालिटी पैरामीटर्स पर नॉट ऑफ़ स्टैंडर्ड क्वालिटी (NSQ) घोषित की गई दवाओं के मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस तुरंत सस्पेंड किए जा सकें।
प्रस्तावित बदलावों का मकसद घटिया दवाओं का पता चलने पर तुरंत रेगुलेटरी दखल देना, उनके लगातार बनने और बांटने को रोकना, और मरीज़ की सुरक्षा और पब्लिक हेल्थ के हित में कम्प्लायंस सिस्टम को मज़बूत करना है।
मिनिस्ट्री ने कहा कि मौजूदा नियमों के तहत, मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस को सस्पेंड या कैंसल करने से पहले तय रेगुलेटरी प्रोसेस होता है, जिसमें कारण बताओ नोटिस जारी करना भी शामिल है। प्रस्तावित बदलाव में सस्पेंशन रद्द करने से पहले ज़रूरी सुधार के उपाय भी बताए गए हैं। सस्पेंशन तब तक जारी रहेगा जब तक मैन्युफैक्चरर एक असरदार रूट कॉज़ एनालिसिस नहीं कर लेता और संबंधित लाइसेंसिंग अथॉरिटी की संतुष्टि के लिए सही सुधार और रोकथाम कार्रवाई (CAPA) लागू नहीं कर लेता।
मिनिस्ट्री ने कहा कि सस्पेंशन हटाने की इजाज़त तभी दी जाएगी जब ज़रूरी सुधार और बचाव के उपाय लागू हो गए हों और लाइसेंसिंग अथॉरिटी उन्हें ठीक से वेरिफ़ाई कर ले। इसमें यह भी कहा गया है कि इन बदलावों से पोस्ट-मार्केटिंग रेगुलेटरी निगरानी मज़बूत होगी, घटिया दवाओं के ख़िलाफ़ समय पर कार्रवाई आसान होगी, और बनाने वालों और बेचने वालों के बीच ज़्यादा जवाबदेही बढ़ेगी।
ड्राफ्ट में बदलाव पब्लिक कंसल्टेशन के लिए नोटिफाई कर दिए गए हैं, और स्टेकहोल्डर्स और आम लोगों से 30 दिनों के अंदर ऑब्जेक्शन और सुझाव मांगे गए हैं। अगर कोई ऑब्जेक्शन और सुझाव हैं, तो वे अंडर सेक्रेटरी (ड्रग्स), मिनिस्ट्री ऑफ़ हेल्थ एंड फैमिली वेलफेयर को भेजे जा सकते हैं, या [email protected] पर ईमेल से भेजे जा सकते हैं।
